YM-B 医療機器用エアリークテスター
医療機器の空気漏れ試験には、試験対象の機器の特定の要件に応じて、さまざまな機器オプションがあります。医療機器で一般的に使用される空気漏れ試験装置をいくつか紹介します。圧力減衰試験装置: このタイプの試験装置は、時間の経過に伴う圧力の変化を測定し、漏れを検出します。医療機器に加圧し、圧力が低下して漏れが発生しているかどうかを確認するために監視します。これらの試験装置には通常、圧力源、圧力ゲージまたはセンサー、および機器を取り付けるために必要な接続部が付属しています。気泡リーク試験装置: この試験装置は、滅菌バリアやフレキシブル パウチなどの機器によく使用されます。機器を水または溶液に浸し、空気またはガスを加圧します。漏れがあるかどうかは、漏れ箇所に気泡が形成されることで特定されます。真空減衰試験装置: この試験装置は、機器を密閉されたチャンバー内に配置し、真空減衰の原理に基づいて動作します。チャンバーに真空がかけられ、デバイス内に漏れがあると真空レベルが変化し、漏れがあることを示します。マスフローテスター:このタイプのテスターは、デバイスを通過する空気またはガスの質量流量を測定します。質量流量を期待値と比較することで、偏差があれば漏れの存在を示すことができます。医療機器に適したエアリークテスターを選択する際には、デバイスの種類とサイズ、必要な圧力範囲、遵守する必要がある特定の規格や規制などの要素を考慮してください。特定の医療機器に最適なエアリークテスターを選択する際には、専門の試験装置サプライヤーまたはデバイスメーカーに相談することをお勧めします。